Виды аптечных организаций: аптека, аптечный пункт и киоск
Российское законодательство чётко разграничивает форматы розничной торговли лекарственными средствами. Аптека, аптечный пункт и аптечный киоск — три самостоятельных вида аптечных организаций, каждый из которых имеет собственный правовой статус, требования к помещению, персоналу и ассортименту. Понимание этих различий необходимо и предпринимателям, планирующим открытие бизнеса, и фармацевтическим специалистам, и потребителям.
Правовая база: что регулирует деятельность аптечных организаций
Основной нормативный акт — Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года. Он определяет понятие «аптечная организация» как организацию, осуществляющую розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку и изготовление.
Детальные требования к каждому виду устанавливает Приказ Минздрава России № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики». Лицензирование всех форматов осуществляется в соответствии с Постановлением Правительства РФ о лицензировании фармацевтической деятельности.
Ключевое разграничение видов закреплено в Приказе Минздрава № 553н, устанавливающем типы аптечных организаций и перечень допустимых для каждого из них видов деятельности.
Аптека — полноформатная организация с максимальными возможностями
Аптека — наиболее функционально полный вид аптечной организации. Именно аптека вправе осуществлять весь спектр разрешённых видов деятельности без каких-либо ограничений по ассортименту или формам отпуска.
50+
Кв. метров
Минимальная площадь торгового зала аптеки согласно нормативам
Rx + OTC
Ассортимент
Право отпускать как рецептурные, так и безрецептурные препараты
Изгот.
Производство
Возможность изготовления лекарств по рецептам врачей
Что вправе делать аптека
- ✓Отпуск рецептурных и безрецептурных лекарственных препаратов
- ✓Изготовление лекарств по индивидуальным рецептам и требованиям медорганизаций
- ✓Продажа изделий медицинского назначения и медтехники
- ✓Реализация БАДов, лечебного питания, косметики
- ✓Хранение и реализация наркотических и психотропных препаратов (при наличии спецлицензии)
- ✓Предметно-количественный учёт лекарств отдельных групп
- ✓Фармацевтическое консультирование населения
- ✓Оптовая передача лекарств в медицинские организации
Требования к персоналу
Руководителем аптеки может быть только специалист с высшим фармацевтическим образованием и стажем работы по специальности не менее трёх лет, либо высшим медицинским образованием и стажем не менее пяти лет. Провизоры и фармацевты обязаны иметь действующие сертификаты специалиста или свидетельства об аккредитации.
«Аптека — единственный вид аптечной организации, имеющий право на изготовление лекарственных препаратов. Это требует наличия производственного помещения, специального оборудования и провизора-технолога.»
Из Приказа Минздрава № 647н
Аптечный пункт и аптечный киоск — ограниченные форматы
Аптечный пункт
Аптечный пункт — обособленное структурное подразделение, организованное вне основного помещения аптеки. Часто размещается в медицинских организациях, торговых центрах, на предприятиях. Имеет существенно меньшую площадь и ограниченный ассортимент.
Разрешено
- ✓ Отпуск рецептурных препаратов (при наличии условий)
- ✓ Продажа безрецептурных лекарств
- ✓ Реализация изделий медназначения
- ✓ Продажа БАДов и косметики
Запрещено
- ✗ Изготовление лекарственных препаратов
- ✗ Хранение наркотических средств (по общему правилу)
Аптечный киоск
Аптечный киоск — наиболее ограниченный формат. Как правило, представляет собой торговый объект без торгового зала для покупателей: отпуск осуществляется через окошко. Располагается в местах с высокой проходимостью: вокзалы, рынки, торговые ряды.
Разрешено
- ✓ Только безрецептурные лекарственные препараты
- ✓ Изделия медицинского назначения
- ✓ БАДы, средства гигиены, косметика
Запрещено
- ✗ Отпуск рецептурных препаратов
- ✗ Изготовление лекарств
- ✗ Хранение наркотических и психотропных веществ
Сравнительная таблица видов аптечных организаций
Ниже приведены ключевые параметры, по которым различаются три основных вида аптечных организаций согласно действующему законодательству.
| Параметр | Аптека | Аптечный пункт | Аптечный киоск |
|---|---|---|---|
| Рецептурный отпуск | ✓ Да | ~ Условно | ✗ Нет |
| Безрецептурный отпуск | ✓ Да | ✓ Да | ✓ Да |
| Изготовление лекарств | ✓ Да | ✗ Нет | ✗ Нет |
| Наркотические / психотропные | ✓ Да* | ✗ Нет | ✗ Нет |
| Торговый зал для посетителей | ✓ Обязателен | ~ Желателен | ✗ Нет |
| Минимальная площадь | от 50 м² | от 15–20 м² | от 8–10 м² |
| Требование к руководителю | Провизор, стаж 3 года | Провизор или фармацевт | Фармацевт |
| Реализация медтехники | ✓ Да | ✓ Да | ~ Ограниченно |
* При наличии отдельной лицензии на оборот наркотических средств и психотропных веществ.
Как выбрать формат при открытии аптечного бизнеса
Выбор вида аптечной организации напрямую влияет на объём инвестиций, требования к помещению, штату и ассортиментную политику. Ниже — ключевые факторы для принятия решения.
Оцените целевую аудиторию и локацию
Полноформатная аптека целесообразна в жилых районах с постоянным потоком, рядом с поликлиниками и больницами. Аптечный пункт — оптимальное решение для торговых центров и бизнес-зон. Киоск — для мест с высокой транзитной проходимостью (вокзалы, рынки).
Рассчитайте бюджет на открытие
Аптека требует наибольших первоначальных вложений: ремонт под нормативы, оснащение производственного помещения, холодильное оборудование, системы климат-контроля. Киоск обходится значительно дешевле, но и выручка ограничена узким ассортиментом.
Проверьте наличие квалифицированных кадров
Открытие аптеки требует провизора с нужным стажем в качестве руководителя. Для пункта и киоска требования мягче, однако весь персонал обязан иметь профессиональное фармацевтическое образование и актуальную аккредитацию.
Определите планируемый ассортимент
Если вы планируете работу с рецептурными препаратами, льготным отпуском по ОНЛС или изготовлением — единственный вариант это аптека. Для торговли OTC и парафармацевтикой достаточно пункта или киоска.
Часто задаваемые вопросы о видах аптечных организаций
Может ли аптечный пункт быть самостоятельным юрлицом?
Чем отличается аптечный пункт от аптечного киоска на практике?
Нужна ли отдельная лицензия для аптечного пункта?
Может ли ИП открыть аптеку, пункт или киоск?
Что будет, если аптечный киоск отпустит рецептурный препарат?
Для фармбизнеса
Планируете открыть аптечную организацию?
На нашем сайте вы найдёте подробные материалы по лицензированию фармацевтической деятельности, требованиям к помещениям, кадровому составу и ассортиментной политике для каждого вида аптечных организаций.