Оборудование для аптеки: полный перечень и требования
Открытие аптеки — серьёзный проект, требующий строгого соответствия санитарным нормам, лицензионным требованиям и стандартам хранения лекарственных средств. Одним из ключевых условий получения фармацевтической лицензии является наличие полного комплекта специализированного оборудования. В этом материале — исчерпывающий перечень всего, что необходимо аптеке по российскому законодательству, с пояснениями по каждой группе.
Нормативная база: что регулирует требования к оснащению
Перечень обязательного оборудования для аптеки определяется рядом нормативных документов федерального уровня. Несоответствие хотя бы одному пункту — основание для отказа в выдаче лицензии или её аннулирования при проверке Росздравнадзора.
Основополагающий документ — Приказ Министерства здравоохранения РФ № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики». Дополнительно применяются: СанПиН 2.1.3.2630-10, ГОСТ Р 56701-2015, а также региональные предписания органов Роспотребнадзора.
«Аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарём, обеспечивающими надлежащее качество, безопасность и сохранность лекарственных препаратов.»
— Приказ МЗ РФ № 647н, п. 32
- ✓ Приказ МЗ РФ № 647н — надлежащая аптечная практика
- ✓ Приказ МЗ РФ № 646н — надлежащая практика хранения
- ✓ ФЗ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
- ✓ Постановление Правительства № 1081 — лицензирование
Полный перечень оборудования для аптеки
Оборудование аптеки делится на несколько функциональных групп. Ниже приведён систематизированный перечень с пояснением назначения каждой позиции. Перечень актуален для аптечных организаций формата «аптека готовых лекарственных форм» — наиболее распространённого типа.
Холодовое оборудование
- — Холодильник фармацевтический (2–8 °C)
- — Холодильник для иммунобиологических препаратов
- — Термоконтейнеры для транспортировки
- — Хладоэлементы (хладопакеты)
Обязательно: регистратор температуры с архивом данных не менее 1 года
Стеллажи и витрины
- — Пристенные стеллажи для хранения ЛП
- — Витринные прилавки (открытые / закрытые)
- — Шкафы для наркотических и психотропных ЛП
- — Металлические сейфы (класс C)
Шкафы для НПЛС: двойное запирание, металл, крепление к стене / полу
Измерительная техника
- — Термогигрометры (t° и влажность)
- — Регистраторы температуры (логгеры)
- — Весы лабораторные / торговые поверенные
- — Термометры контрольные (спиртовые / ртутные)
Все средства измерений — с действующей государственной поверкой
Кассовое и учётное ПО
- — ККТ (онлайн-касса) с ФН
- — Сканер штрихкодов 2D/QR
- — ПО для работы с системой МДЛП («Честный знак»)
- — Аптечная информационная система (АИС)
ККТ регистрируется в ФНС; МДЛП — обязательно с 2020 года
Охранное оборудование
- — Охранно-пожарная сигнализация (ОПС)
- — Тревожная кнопка (вывод на пульт ОВО)
- — Видеонаблюдение (обязательно при работе с НПЛС)
- — Противопожарные огнетушители
ОПС обязательна при хранении наркотических ЛП (Постановление № 644)
Мебель и инвентарь
- — Рабочий стол / стойка первостольника
- — Мебель для комнаты персонала
- — Шкафы для спецодежды и личных вещей
- — Умывальник с дозатором мыла и антисептика
Поверхности — моющиеся, устойчивые к дезинфицирующим средствам
💡 Важно знать
Если аптека планирует осуществлять изготовление лекарственных форм (производственная аптека), перечень расширяется: добавляются дистиллятор, стерилизаторы, лабораторная посуда, рН-метр, аналитические весы и полный набор оборудования асептического блока. Для аптеки готовых форм производственный блок не требуется.
Ориентировочные затраты на оснащение аптеки
Стоимость оборудования варьируется в зависимости от формата аптеки, площади торгового зала и выбранных поставщиков. Ниже — укрупнённые ценовые диапазоны для аптеки площадью 50–80 м² в формате «аптека готовых лекарственных форм» в 2025 году.
| Группа оборудования | Основные позиции | Стоимость, руб. | Обязательность |
|---|---|---|---|
| Холодовая цепь | Фармхолодильник, регистратор, хладопакеты | 35 000 – 90 000 | Обязательно |
| Стеллажи и витрины | Пристенные, прилавки, шкафы под НПЛС | 80 000 – 250 000 | Обязательно |
| Измерительное оборудование | Термогигрометры, весы, логгеры | 15 000 – 40 000 | Обязательно |
| Кассовое оборудование и ПО | ККТ, сканер, АИС, подписка МДЛП | 40 000 – 120 000 | Обязательно |
| Охрана и безопасность | ОПС, видеонаблюдение, тревожная кнопка | 30 000 – 80 000 | Обязательно |
| Мебель и инвентарь | Рабочие столы, шкафы, мебель персонала | 50 000 – 150 000 | Рекомендовано |
| Итого (ориентировочно) | 250 000 – 730 000 | ||
* Цены ориентировочные, актуальны на I полугодие 2025 г. Не учитывают монтажные и пусконаладочные работы, получение разрешительной документации.
Особые требования к отдельным группам оборудования
Холодильное оборудование
Для хранения термолабильных препаратов (вакцины, инсулины, некоторые антибиотики) используются исключительно фармацевтические холодильники — бытовые модели не допускаются. Требования:
- ▸ Диапазон: +2…+8 °C с точностью ±0,5 °C
- ▸ Система оповещения при выходе за пределы диапазона
- ▸ Автономная работа при отключении электроэнергии (не менее 4 ч)
- ▸ Калиброванный встроенный или выносной термодатчик
- ▸ Журнал регистрации температуры (бумажный или электронный)
Сейфы и шкафы для НПЛС
Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств (списки II и III) — одно из наиболее жёстко регулируемых направлений:
- ▸ Металлический сейф класса не ниже C (по ГОСТ Р 50862)
- ▸ Крепление к несущей конструкции здания
- ▸ Двойное запирание (два замка или ключ + код)
- ▸ Хранение ключей у ответственного лица
Климат-контроль и вентиляция
Помимо холодильного оборудования, в аптеке необходимо поддерживать нормируемые параметры воздушной среды во всех зонах хранения:
Температура (зона хранения)
+15…+25 °C
Относительная влажность
не более 60%
Освещённость рабочей зоны
300–500 лк
Воздухообмен (кратность)
3–5 об/ч
Для поддержания параметров используются кондиционеры сплит-системы, приточно-вытяжная вентиляция и при необходимости — осушители или увлажнители воздуха. Все показатели фиксируются ежедневно в журнале.
Маркировка и система МДЛП
С 1 июля 2020 года все аптеки обязаны подключиться к системе мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (МДЛП). Для работы необходимы: 2D-сканер, ПК с выходом в интернет, усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП) и специализированное ПО или АИС с интегрированным модулем маркировки.
Часто задаваемые вопросы
Можно ли использовать б/у оборудование при открытии аптеки?
Обязательна ли видеокамера в аптеке без лицензии на НПЛС?
Как часто нужно проводить поверку весов и термогигрометров?
Что будет при проверке, если не хватает какого-либо оборудования?
Нужен ли отдельный холодильник для вакцин и ИБП?
Для профессионалов фармацевтического бизнеса
Нужна помощь в подборе оборудования для вашей аптеки?
Наши эксперты помогут составить точный перечень под ваш формат аптеки, площадь и ассортиментный профиль — с учётом всех актуальных лицензионных требований. Консультация бесплатна.
Отвечаем в рабочие дни с 9:00 до 18:00 МСК · Бесплатно